Инферген противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к альфа интерферонам или к любым компонентам продукта, пациентам с декомпенсированной болезнью печени и аутоиммунным гепатитом. Развитие или обострение аутоиммунных расстройств (например, аутоиммунная тромбоцитопения, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, псориаз, ревматоидный артрит) были зафиксированы у пациентов, получавших альфа- интерфероновую терапию, включая инферген.
Лечение инфергеном должно осуществляться под наблюдением опытного специалиста. Во время лечения возможно проявление эффектов, требующих снижения дозы, временного прекращения приема или отмены последующей терапии.
Серьезные психиатрические отклонения могут проявляться у пациентов, получающих терапию альфа интерферонами, включая инферген. Отмечались депрессия, попытка суицида . Другими известными психиатрическими отклонениями могут быть: психоз, агрессивное поведение, нервозность, тревожность, эмоциональная лабильность, аномальное мышление, апатия и рецидив наркотической зависимости. Инферген должен использоваться с особой осторожностью пациентами, у которых ранее отмечались депрессивные состояния. Терапевты должны вести наблюдение за всеми пациентами на наличие признаков депрессии и других психиатрических нарушений . В тяжелых случаях терапия должна быть немедленно остановлена и проведено врачебное вмешательство.
Альфа- интерфероны способны подавлять функцию костного мозга, и это может привести к серьезной цитопении, включая также очень редкие случаи апластической анемии. Рекомендуется полный анализ крови перед очередным этапом лечения, и регулярный контроль во время рутинной терапии. Альфа интерфероновая терапия должна быть прекращена пациентами с серьезным снижением количества нейтрофилов (<0.5 x 109/литр) или количеством тромбоцитов <50 x 109/литр.
Гипертензия, тахикардия, сердцебиение, и тахиаритмия отмечались у пациентов, принимающих инферген. Инферген должен приниматься с осторожностью пациентами с кардиологической патологией.. Желудочковая аритмия, грудинная боль и инфаркт миокарда имеют взаимосвязь с интерфероновой терапией.
Пневмония и интерстициальный пульмонит , респираторная недостаточность могут быть вызваны или усугублены альфа- интерфероновой терапией, включая инферген. Пациенты с постоянным или необъяснимым инфильтратом в плевральной полости или нарушением дыхательной функции должны прекратить лечение инфергеном.
Пациенты с хроническим гепатитом B и циррозом печени могут иметь риск печеночной декомпенсации при лечении альфа- интерферонами, включая инферген. Во время терапии клинический статус пациента и функция печени должны находиться под тщательным контролем, а лечение инфергеном должно быть немедленно прекращено, если наблюдаются симптомы печеночной декомпенсации, такие как: асцит, коагулопатия, или снижение количества альбумина сыворотки.
Офтальмологические нарушения: Снижение или потеря зрения, ретинопатия, венозный тромбоз, ретинальные геморрагии , оптический неврит и папиладемма, вызванные или усугубленные терапией инфергеном или другими альфа интерферонами. Все пациенты должны пройти базисное офтальмологическое обследование . Пациенты , предрасположенными к офтальмологической патологии (например, диабетическая или гипертензивная ретинопатия), должны проходить периодическую офтальмологическую проверку во время лечения альфа -интерфероном. Терапия инфергеном должна быть прекращена у пациентов с выраженными или ухудшающимися офтальмологическими расстройствами.
Случаи ишемии и геморрагической цереброваскулярной болезни наблюдались у пациентов, принимавших инферген. В дополнение, скоротечная ишемическая атака наблюдалась у молодых пациентов, принимавших инферген без других зарегистрированных факторов риска.
Прием инфергена должен быть немедленно прекращен, равно как и оказано надлежащее медицинское лечение в случае проявления гиперчувствительных реакций. Инферген нужно осторожно принимать пациентам с эндокринными нарушениями. В случае симптомов прогрессирующего колита, прием инфергена должен быть также прекращен.
Так же прием инфергена может быть отложен у пациентов с симптомами панкреатита.
Наиболее часто встречаемые побочные эффекты во время лечения инфергеном, которые наблюдались во время клинических исследований : головная боль(82%),усталость (69%), лихорадка (61%), боль в мышцах (58%), боль в теле (54%), артралгия (51%), тошнота (40%), бессонница (39%), фарингит (34%), нервозность ( 31%), инфекции верхних дыхательных путей (31%), диарея (29%), депрессия (26%), анорексия (24%), эритема в месте инъекции (23%), гранулоцитопения (23%), головокружение (22%), кашель (22%), диспепсия (21%),тромбоцитопения (19%), тревожность(19%), синусит(17%), гриппоподобные симптомы (15%) и лейкопения (15%).
Лечение инфергеном должно осуществляться под наблюдением опытного специалиста. Во время лечения возможно проявление эффектов, требующих снижения дозы, временного прекращения приема или отмены последующей терапии.
Серьезные психиатрические отклонения могут проявляться у пациентов, получающих терапию альфа интерферонами, включая инферген. Отмечались депрессия, попытка суицида . Другими известными психиатрическими отклонениями могут быть: психоз, агрессивное поведение, нервозность, тревожность, эмоциональная лабильность, аномальное мышление, апатия и рецидив наркотической зависимости. Инферген должен использоваться с особой осторожностью пациентами, у которых ранее отмечались депрессивные состояния. Терапевты должны вести наблюдение за всеми пациентами на наличие признаков депрессии и других психиатрических нарушений . В тяжелых случаях терапия должна быть немедленно остановлена и проведено врачебное вмешательство.
Альфа- интерфероны способны подавлять функцию костного мозга, и это может привести к серьезной цитопении, включая также очень редкие случаи апластической анемии. Рекомендуется полный анализ крови перед очередным этапом лечения, и регулярный контроль во время рутинной терапии. Альфа интерфероновая терапия должна быть прекращена пациентами с серьезным снижением количества нейтрофилов (<0.5 x 109/литр) или количеством тромбоцитов <50 x 109/литр.
Гипертензия, тахикардия, сердцебиение, и тахиаритмия отмечались у пациентов, принимающих инферген. Инферген должен приниматься с осторожностью пациентами с кардиологической патологией.. Желудочковая аритмия, грудинная боль и инфаркт миокарда имеют взаимосвязь с интерфероновой терапией.
Пневмония и интерстициальный пульмонит , респираторная недостаточность могут быть вызваны или усугублены альфа- интерфероновой терапией, включая инферген. Пациенты с постоянным или необъяснимым инфильтратом в плевральной полости или нарушением дыхательной функции должны прекратить лечение инфергеном.
Пациенты с хроническим гепатитом B и циррозом печени могут иметь риск печеночной декомпенсации при лечении альфа- интерферонами, включая инферген. Во время терапии клинический статус пациента и функция печени должны находиться под тщательным контролем, а лечение инфергеном должно быть немедленно прекращено, если наблюдаются симптомы печеночной декомпенсации, такие как: асцит, коагулопатия, или снижение количества альбумина сыворотки.
Офтальмологические нарушения: Снижение или потеря зрения, ретинопатия, венозный тромбоз, ретинальные геморрагии , оптический неврит и папиладемма, вызванные или усугубленные терапией инфергеном или другими альфа интерферонами. Все пациенты должны пройти базисное офтальмологическое обследование . Пациенты , предрасположенными к офтальмологической патологии (например, диабетическая или гипертензивная ретинопатия), должны проходить периодическую офтальмологическую проверку во время лечения альфа -интерфероном. Терапия инфергеном должна быть прекращена у пациентов с выраженными или ухудшающимися офтальмологическими расстройствами.
Случаи ишемии и геморрагической цереброваскулярной болезни наблюдались у пациентов, принимавших инферген. В дополнение, скоротечная ишемическая атака наблюдалась у молодых пациентов, принимавших инферген без других зарегистрированных факторов риска.
Прием инфергена должен быть немедленно прекращен, равно как и оказано надлежащее медицинское лечение в случае проявления гиперчувствительных реакций. Инферген нужно осторожно принимать пациентам с эндокринными нарушениями. В случае симптомов прогрессирующего колита, прием инфергена должен быть также прекращен.
Так же прием инфергена может быть отложен у пациентов с симптомами панкреатита.
Наиболее часто встречаемые побочные эффекты во время лечения инфергеном, которые наблюдались во время клинических исследований : головная боль(82%),усталость (69%), лихорадка (61%), боль в мышцах (58%), боль в теле (54%), артралгия (51%), тошнота (40%), бессонница (39%), фарингит (34%), нервозность ( 31%), инфекции верхних дыхательных путей (31%), диарея (29%), депрессия (26%), анорексия (24%), эритема в месте инъекции (23%), гранулоцитопения (23%), головокружение (22%), кашель (22%), диспепсия (21%),тромбоцитопения (19%), тревожность(19%), синусит(17%), гриппоподобные симптомы (15%) и лейкопения (15%).
Комментариев нет:
Отправить комментарий